目前原液产能最高可达35亿剂/年 制剂产能15亿/年

投资者提问，公司的疫苗临床数据读出到现在有一段时间了，在这个时间点获批紧急使用的原因？目前针对突变株的临床数据和后续计划？对此，健康元回复，近期，国内新冠肺炎变异株防控形势严峻，这个时点获批紧急授权使用，既是对于V-01进行序贯加强免疫数据和效果的认可，也是国家在防疫策略上增加更多更优加强免疫方案的整体考虑。关于后续针对突变株的研发计划，公司主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上，包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗。

4.V-01可大规模供应，相对于mRNA和吸入腺病毒更有成本价格优势；从市场来看：加强针接种尤其是序贯加强针接种，能进一步降低奥密克戎变异株引起的突破感染率，有效降低奥密克戎变异株引起的住院、重症和死亡的风险，接种新冠疫苗依然是目前最有效的防疫措施之一。其中，我国老年人的第三针和儿童接种率仍然有待提高。

V-01-351/V-01D（Beta+Delta）二价苗临床进展方面，健康元透露，V-01-351/V-01D（Beta+Delta）二价苗已申报临床，正在进行审评审批。研究者临床数据显示Beta+Delta二价苗具有广谱的交叉中和抗体反应，对Omicron及其突变株均可产生较高的中和抗体滴度。

聚焦下一代新冠疫苗研发 包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗

智通财经APP获悉，9月7日，健康元(.SH)在接受调研时表示，后续针对突变株的研发计划，公司主要聚焦在下一代新冠疫苗的研发上，包括Beta+Delta二价苗和含BA.5变异株疫苗的二价苗；V-01不需要在超低温进行存储、不需P3车间，使得V-01在成本上具有一定优势；丽珠V-01安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队；目前，原液产能最高可达35亿剂/年，制剂产能15亿/年；V-01-351/V-01D（Beta+Delta）二价苗已申报临床，正在进行审评审批。

对于如何看待竞争对手们吸入腺病毒苗EUA及潜在mRNA疫苗EUA/上市对于第三四针市场份额的抢占？对此，健康元回复，从产品角度来看，丽珠V-01安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队。主要比较优势如下：1.V-01作为灭活疫苗序贯加强针，已通过大规模Ⅲ期临床试验获得对Omicron的保护力，与mRNA疫苗自身加强或异源加强保护力相当，安全性则显著优于mRNA；2.V-01运输贮存为2-8℃冷藏，不需要mRNA的超低温贮存的要求，更为方便；3.相较于吸入腺病毒疫苗，V-01有着更大规模人群的安全性数据；且V-01接种为传统肌肉注射，无需向各接种点布局相关特殊设备；

丽珠V-01安全性和有效性综合起来处于国际第一梯队

对于公司原液和制剂的产能准备，健康元表示，目前，原液产能最高可达35亿剂/年，制剂产能15亿/年，后续会结合市场情况看是否进一步扩大制剂产能。

V-01是全球首个开展了灭活苗基础上序贯加强Ⅲ期临床，获得对奥密克戎高保护效力临床结果。在后续加强针市场、以及有基础疾病及高危人群（如老人）的人群中尤为适用，而且由于具有良好的安全性及特别低的不良反应率，尤其适合儿童。

疫苗获批上市后，具体的采购价格为国家医保局磋商定价。总体而言，V-01不需要在超低温进行存储、不需P3车间，使得V-01在成本上具有一定优势。

文章来源：《下一代英才》 网址: http://www.xydbjb.cn/zonghexinwen/2022/0920/2477.html